通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用い研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。
このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。研究への参加協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究担当者までお知らせください。
実施部署 | 研究テーマ |
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リハビリテーション科 |
肩腱板断裂患者に対するパンフレットを使用した 術前オリエンテーション効果に対する検討 |
竜操整形外科病院 |
日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR) 構築に関する研究について |